Gli effetti indesiderabili del subutex sono riportati nel foglietto illustrativo del farmaco stesso. Rischio di epatotossicità e di depressione respiratoria, soprattutto in caso di associazione con benzodiazepine o in caso di abuso. La depressione respiratoria compare parecchie ore dopo l'assunzione del farmaco e richiede elevate dosi di naloxone.
In Francia, in un periodo di 16 mesi, sono stati segnalati 20 casi di morte (su 29 di sovradosaggio): l'iniezione endovenosa della soluzione contenente le compresse frantumate (il farmaco è idrosolubile), l'uso concomitante di altri farmaci psicotropi e l'assunzione di elevati dosaggi sono stati i principali fattori predisponenti.
La maggior parte degli effetti indesiderati riportati più frequentemente sono, per il resto, quelli tipici degli oppiacei (es. stitichezza, mal di testa, senso di affaticamento, insonnia e sonnolenza, nausea, inappetenza).
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